
FDA 2025鋁瓶 +33%
2025年6月17日
FDA新規引發產業動盪,美瑞紐旺率先突破
2025年初,FDA新規對醫療包裝提出了多項嚴格要求,包括氧氣/水蒸氣阻隔率≥99.9%、極端環境下12個月穩定性測試、全生命週期區塊鏈追溯等。面對這項產業挑戰,Merrynewon的無縫對接解決方案 鋁瓶s憑藉99.99%的超高阻隔率以及極端環境下18個月不變性的優異性能,遠超新規標準,成為首批符合要求的創新產品之一。
三大核心技術,成就卓越性能
(一)專利雷射冷焊,打造無縫屏障
採用自主研發的雷射冷焊技術,瓶身一體成型,焊接強度達600MPa,徹底杜絕洩漏隱患,並已獲得中國、美國、歐盟專利認證。
(二)航空級鋁材,確保長期穩定性
選用7075-T6航空級鋁合金材料,耐腐蝕性能比傳統鋁材提升2.5倍,且符合FDA食品接觸材料安全標準(21 CFR 175.300),從源頭上守護藥品品質。
(三)區塊鏈溯源,實現透明監管
透過區塊鏈技術,用戶可以透過掃碼查看從鋁土礦開採到終端銷售的全鏈路數據,涵蓋原料批次、焊接參數、滅菌記錄等,滿足FDA對供應鏈透明度的嚴格要求。
三、全球藥廠廣泛採用,市場業績顯著
目前,美利旺無縫鋁瓶已獲得20多家全球知名藥廠的認可,廣泛應用於疫苗、胰島素等重要藥品的包裝。某跨國疫苗生產商改換包裝後,東南亞運輸批次減少了42%,倉儲成本下降了38%。某歐洲抗癌藥物企業的產品召回率從0.7%大幅下降至0.03%,充分驗證了其實際應用價值。
四、擴產計畫:滿足全球合規要求
從技術突破到產業引領,美利旺無縫鋁瓶以雄厚實力突破了國際醫藥包裝的技術壁壘,不僅為全球藥廠提供合規高效的包裝解決方案,更重新定義了醫藥包裝的品質標準。未來,美利旺將持續專注創新,推動醫藥包裝產業邁向更高水準。